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商报讯10月10日，康泰医学发布公告称，公司于2025年10月2日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）出具的警告信，该警告信基于FDA在2025年6月9日至2025年6月12日期间对位于河北省秦皇岛市的康泰医学进行现场检查的结果。针对康泰医学出口至美国市场的医疗器械产品在生产、包装、储存或安装等方面不符合美国联邦法规21 CFR Part 820医疗器械质量体系规范（QS regula
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